ChiCTR2300074783尚未招募4 期
阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究
北京康卫生物健康科学研究院11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 健康评估量表（HAQ)
研究概览
简要总结
在临床实际环境中评价阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的有效性、安全性、患者满意度和临床治疗模式
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，性别不限；
- •2.临床诊断为类风湿关节炎（RA）；
- •3.医生处方阿达木单抗注射液（SCT630）；
- •4.有能力完成研究相关评价和记录；
- •5.自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知对阿达木单抗或制剂辅料过敏；
- •2.既往使用过阿达木单抗治疗且无效的患者；
- •3.活动性结核或者其他严重感染疾患；
- •4.中重度心力衰竭（NYHA 分级Ⅲ/Ⅳ级）患者；
- •6.妊娠或哺乳期女性；
- •7.经研究者判断不适合参加本次研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
接受阿达木单抗(SCT630)治疗组
结局指标
主要结局
健康评估量表（HAQ)
时间窗: 24 周
次要结局
- 美国风湿病学会（ACR）20 应答率
- ACR50 应答率
- 压痛关节数
- 肿胀关节数
- C 反应蛋白
- 红细胞沉降率
- 类风湿关节炎疾病活动度评分（DAS28）
研究者
研究点 (11)
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