ChiCTR2000031497Not yet recruitingNot Applicable
氢氧气雾化机改善肝癌患者免疫功能的临床研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 12, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 共检测 75 个免疫细胞标志物，并从中筛选出差异性指标。
Study Overview
Brief Summary
明确氢氧气雾化机对肝癌患者生活质量及免疫功能的作用及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）有病理或临床诊断的肝癌患者；
- •2）已接受或者正在接受外科手术、介入治疗、靶向治疗等常规治疗的患者；
- •3）年龄 18-75 岁，性别不限；
- •4）受试者自愿同意参加观察，并能在治疗观察中密切配合；
- •5）受试者本人或其委托代理人同意并签署《知情同意书》。
Exclusion Criteria
- •1）生存期预计少于 6 个月的患者；
- •2）正在进行全身化疗、免疫治疗的患者；
- •3）发高烧者，各种局部或全身重症感染的患者（包括呼吸道、泌尿生殖系统、消化系统、败血症等）；
- •4）语言障碍、不能表达自己意愿者；
- •5）难以对产品的安全性和有效性作出确切评价的患者；
- •6）难以控制的高血压、心、肺功能衰竭者，血栓性静脉炎患者，严重出血倾向和有大出血风险（食管静脉曲张有出血史）；
- •7）有严重心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统问题，或精神病患者；
- •8）入组前 2 周内参加过其他临床试验者; 入组前 4 周内曾行免疫治疗的患者；
- •9）怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；
- •10）甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病以及结缔组织病处于活动期患者；
- •12）研究者认为不宜参加本临床试验的患者。(用清单的方式列出影响研究疗效或安全性评估的情况，如与入选标准相反的其他治疗、合并疾病和妊娠等。)
Arms & Interventions
试验组
氢气吸入
Outcomes
Primary Outcomes
共检测 75 个免疫细胞标志物，并从中筛选出差异性指标。
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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