三阳性乳腺癌靶向治疗方案探索

本研究旨在评估在标准 TCbHP 方案（多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）基础上加用吡咯替尼对疗效不佳的 HR 阳性 HER2 阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性，并探索生物标志物对治疗反应的预测价值。具体如下： 1.探索优化治疗方案：筛选经 2 周期 TCbHP 新辅助化疗疗效不佳（肿瘤退缩 < 50%）的 HR 阳性 HER2 阳性早期乳腺癌患者，对比继续使用标准 HP 双靶向治疗和采用 TCbHP + 吡咯替尼三靶向治疗方案，探索针对此类患者更优的新辅助治疗方案； 2.评估有效性和安全性：明确在标准 TCbHP 方案基础上加用吡咯替尼，对疗效不佳患者治疗的有效性和安全性。通过设置对照组和试验组，以总病理完全缓解率（tpCR）为主要终点，无事件生存期（EFS）、安全性等为次要终点进行评估，为临床治疗提供可靠依据； 3.探索生物标志物预测价值：全面分析 Ki67、PAM50、HER2DX、PIK3CA 突变率、肿瘤浸润淋巴细胞、PD-L1 表达水平以及 FISH 检测（HER2 与 CEP17 的比值）等生物标志物。结合临床病理特征，多维度预测不同抗 HER2 靶向治疗策略的潜在受益者，从而为临床医生制定精准治疗决策提供支持。