ChiCTR2000035270已完成3 期
地西他滨联合改良 CAG 方案与 IA 方案治疗适合化疗的老年急性髓系白血病：一项多中心、随机 III 期临床研究
校、院级课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 一年生存率
研究概览
简要总结
比较地西他滨联合改良 CAG 方案和 IA 方案治疗适合化疗老年 AML 患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员和受试者均不知情
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 60-75 岁之间；
- •2）Medically fit(PS≤2;CCI≤2)
排除标准
- •1）急性早幼粒细胞白血病；
- •2）难以控制的感染，包括活动性肺结核；
- •3）肝功能不全（总胆红素≥正常[ULN]上限的 2 倍或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶≥2×ULN）；
- •4）肾功能不全（肌酐≥2×ULN 或肌酐清除率<30mL/min）；
- •5）其他严重伴随疾病，例如心血管疾病或精神疾病。
研究组 & 干预措施
D-CAG 组
D-CAG
3+7 组
3+7
结局指标
主要结局
一年生存率
次要结局
- 完全缓解率
- 无事件生存率
- 治疗相关死亡率
- 累积复发率
- 不良事件
研究者
研究点 (4)
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