ChiCTR2000034849已完成4 期
不同剂量布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在无痛结肠镜镜检中的应用
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2020年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TCI 丙泊酚的血浆浓度
研究概览
简要总结
1.主要目的：通过序贯公式计算三组丙泊酚的 EC50 及其 95%置信区间。 2.次要目的：记录三组患者在诱导前（T0）、意识消失时（T1）、结肠镜到达回盲部（T2）、意识恢复时（T3）时四个时间点的平均动脉压（MAP）、心率（HR）变化；三组丙泊酚的使用量；患者苏醒时的丙泊酚效应室浓度；围麻醉期不良反应（低氧血症、低血压、窦性心动过缓、恶心呕吐及眩晕）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行无痛结肠镜检查的全身麻醉患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •3.年龄 18～65 岁。
排除标准
- •阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）；
- •存在严重的心脑血管疾病（心功能 NYHA≥3 级）；
- •有慢性疼痛史或精神疾病史；
- •习惯使用镇静剂、止痛剂的人；
- •眩晕病史或晕动症患者；
- •体重指数 BMI≥30kg/m2。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
试验组 1
酒石酸布托啡诺 5ug/Kg
试验组 2
酒石酸布托啡诺 10ug/Kg
结局指标
主要结局
TCI 丙泊酚的血浆浓度
次要结局
- 低氧血症、低血压、窦性心动过缓的发生率
- 恶心、呕吐发生率
- 眩晕发生率
- 诱导前（T0）、意识消失时（T1）、结肠镜到达回盲部（T2）、意识恢复时（T3）时四个时间点的平均动脉压（MAP）、心率（HR）变化
- 丙泊酚的使用量
- 苏醒时的丙泊酚效应室浓度
研究者
研究点 (1)
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