ChiCTR2300078054进行中（未招募）早期 1 期
基于神经可塑性探讨 rTMS 治疗青少年抑郁症的作用机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 9 项患者健康问卷评分
研究概览
简要总结
将青少年抑郁症患者随机分在 rTMS 刺激组及伪刺激组，探究 rTMS 联合抗抑郁药物治疗青少年抑郁症患者的疗效、安全性及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对病人使用盲法，r Tms 伪刺激组使用具备磁屏蔽功能的假线圈，频率与 R Tms 刺激组一致。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 12-18 周岁的青少年抑郁症患者；
- •② 诊断标准达到美国《精神疾病的诊断和统计手册》第 5 版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-V, DSM-V)抑郁症诊断标准；
- •③ 能够理解并完成量表内容；
- •④ 患者及家属充分理解研究程序及内容后同意参与研究，患者本人及家属均需要签署知情同意书。
- •① 无严重躯体疾病、头部外伤史及神经系统疾病病史；
- •③ 不符合 DSM-V 诊断标准中任何精神疾病的诊断；
- •④ 患者及家属充分理解研究程序及内容后同意参与研究，患者本人及家属均需要签署知情同意书。
排除标准
- •①有严重躯体疾病、头部外伤史及神经系统疾病病史；
- •②既往有酒精依赖、精神活性物质滥用史；
- •③出生时有缺血缺氧、严重产伤等情况；
- •④磁共振检查时发现脑器质性问题；
- •⑤头颅内置有金属异物；
- •⑦有癫痫病史及癫痫家族史；
- •⑧符合 DSM-V 中其他重性精神疾病的诊断者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
伪刺激组 1
试验组 2
伪刺激组 2
健康对照组
结局指标
主要结局
9 项患者健康问卷评分
汉密尔顿抑郁量表评分
蒙哥马利抑郁量表评分
次要结局
- 广泛性焦虑障碍量表评分
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 渥太华自伤量表评分
- 哥伦比亚自杀严重程度评定量表评分
- 杨氏躁狂评定量表评分
- 阳性与阴性症状量表评分
- 阿森斯失眠自评量表评分
研究者
研究点 (1)
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