ChiCTR1900023455已完成早期 1 期
心肺运动试验评估与指导运动康复治疗心力衰竭的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动心肺功能
研究概览
简要总结
通过运动心肺功能实验客观定量评价心力衰竭患者运动心肺功能，科学精确地制定运动处方，进行不同功率负荷心脏康复运动，客观定量评价心力衰竭患者心脏康复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床症状稳定，心功能Ⅱ-Ⅳ级（NYHA 分级），LVEF≤40%，优化药物治疗（在研究前 2 周和研究过程中没有药物调整）。
排除标准
- •不稳定型心绞痛，室性心律失常，血流动力学不稳定，间歇性跛行，植入心脏起搏器，慢性支气管-肺病。放射学和临床检测均证实无下肢骨折、关节退行性变或关节不稳定性等。
研究组 & 干预措施
高运动功率负荷康复组
无氧阈以上△50%运动功率负荷强度，每天至少 30 分钟，不包括 5 分钟热身运动和 5 分钟恢复期，鼓励一次完成但不是必须，运动频率为每周 5 次，观察 3 个月。
对照组
仅进行除运动康复之外的常规治疗
低运动功率负荷康复组
80%无氧阈运动功率负荷强度，每天至少 30 分钟，不包括 5 分钟热身运动和 5 分钟恢复期，鼓励一次完成但不是必须，运动频率为每周 5 次，观察 3 个月。
结局指标
主要结局
运动心肺功能
6 分钟步行距离
心脏超声
血浆 BNP
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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