ChiCTR2100050861进行中（未招募）不适用
急危重症胸痛休克患者 VA-ECMO 支持联合伊伐布雷定临床应用研究
山东大学临床研究项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- ICU 平均住院日
研究概览
简要总结
本研究为明确 VA-ECMO 患者联合伊伐布雷定治疗是否获益，是否可以缩短 ECMO 上机持续时间，促进心功能恢复，减少平均住院日、死亡风险和住院费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急危重症胸痛患者，存在难治性心源性休克或低心排出量综合征；
- •需 VA-ECMO 支持治疗；
- •年龄≥18 岁，且≤75 岁；
- •VA-ECMO 支持治疗期间心率≥80 次 / 分；
- •本人或委托代理人签署知情同意书；
- •可以口服用药或者接受鼻饲用药的受试者；
排除标准
- •呼吸衰竭需 VV-ECMO 支持治疗患者；
- •肝素诱导的血小板减少症（HIT）；
- •不可逆的严重中枢神经系统疾病如脑疝形成出现平坦的脑电波；
- •影响生存的严重原发疾病：多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病和 HIV 等；
- •病情严重，预期生存时间低于 72 小时者；
- •经主管医生认定不宜入组的患者。
研究组 & 干预措施
伊伐布雷定组
VA-ECMO+伊伐布雷定
对照组
VA-ECMO+安慰剂
结局指标
主要结局
ICU 平均住院日
ECMO 上机持续时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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