ChiCTR2400084949进行中（未招募）不适用
多巴胺合成及代谢通路在青少年重性抑郁障碍及双相抑郁障碍中的紊乱：利用[18F]FDOPA 的 PET/CT -MRI 相关性研究
课题组筹集经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PET/CT-MRI 影像学检查
研究概览
简要总结
本研究拟利用放射性药物[18F]FDOPA 定量研究青少年重性抑郁障碍（Major Depressive Disorder，MDD）和双相抑郁障碍（Bipolar Depressive Disorder，BDD）脑内感兴趣区域中多巴胺（Dopamine，DA）数量、活性及合成能力，与受试者的临床资料、睡眠与生理指标、精神心理指标、血液生化指标和肠道微生物指标等进行相关性分析，揭示青少年 MDD 和 BDD 患者中枢神经系统及外周血多巴胺代谢途径的变化，并验证多巴胺合成能力作为 MDD 及 BDD 鉴别诊断标志物的临床价值，有望为未来精准诊疗提供科学依据，对 MDD 及 BDD 的诊疗和新药开发具有重要的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.通过由两名专业的精神科主治医师（经过 2 周培训）诊断为 MDD 和至少中度严重的抑郁发作符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断；
- •b.经简明国际神经精神障碍访谈（Mini-International Neuropsychiatric Interview，M.I.N.I.）中文版 5.0.0 结构化会晤检查，排除
- •c.年龄为 12-18 岁；
- •d.汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale-17，HAMD-17）评分≥17 分；
- •a.通过由两名专业的精神科主治医师（经过 2 周培训）诊断为双相情感障碍并且目前至少处于中度严重的抑郁发作符合 DSM-5 双相抑郁障碍的诊断；
- •b.经 M.I.N.I 中文版 5.0.0 结构化会晤检查，排除其他精神疾病；
- •c.年龄为 12-18 岁；
- •d.HAMD-17 评分≥17 分，杨氏躁狂量表（Young Mania Rating Scale, YMRS）＜6 分；
- •a. 经简明国际神经精神障碍访谈一中文版结构化临床会晤不符合任一精神疾 病的诊断标准；
- •b. 年龄为 12-18 岁；
- •c. 受试者及家属签署知情同意。
排除标准
- •a.合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者；
- •b.近 3 月有严重创伤、感染、外伤及手术史；
- •c.存在 PET/CT- MRI 扫描的禁忌条件；
- •d.过去 1 个月内长期食用(每周≥ 5 次)含益生菌类药物或饮品、以及益生元；
- •e.过去 3 个月内使用过抗生素；
- •f.过去 3 个月内严重腹泻(≥ 3 次 / 天，并≥ 3 天)或严重便秘（≤ 2 次 / 周，伴排便困难）；
- •g.近 2 周内使用任何精神类的药物或保健品。
研究组 & 干预措施
重型抑郁障碍组
双相抑郁障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
PET/CT-MRI 影像学检查
肠道菌群
代谢组学
次要结局
- 睡眠呼吸多导监测
- 转录组学
研究者
研究点 (1)
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