ChiCTR2100054084进行中（未招募）4 期
金天格胶囊治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛前瞻性队列研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 999
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 临床症状积分减分率
研究概览
简要总结
1.评估金天格胶囊在真实世界中治疗骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛，减轻疼痛、改善肌肉骨骼功能状态等作用的临床效果； 2.比较金天格胶囊临床治疗效果的异质性，包括不同疾病分型、病情严重程度、合并危险因素、人口学特征、联合用药方案、用法用量、疗程等； 3.评估临床实际诊疗中金天格胶囊临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-11 慢性疼痛标准，由骨质疏松症引起的肌肉骨骼系统慢性疼痛患者；
- •2.首次就诊时，4 分≤VAS 评分＜7 分的患者；
- •3.符合中医诊断肾虚证的诊断标准的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Group 1
单独使用金天格胶囊，或在使用西药常规治疗基础上，使用金天格胶囊
Group 2
单独使用仙灵骨葆胶囊，或在使用西药常规治疗基础上，使用仙灵骨葆胶囊
结局指标
主要结局
临床症状积分减分率
疼痛 VAS 评分
单项症状评分
临床症状积分变化值
临床症状积分总有效率
骨密度
骨转换标志物
健康调查简表（SF-12）评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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