ChiCTR2400093804尚未招募早期 1 期
智能闭环保温系统预防全麻腹部手术患者术中低体温的效果研究
宁波市杭州湾医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中低体温发生率（%）
研究概览
简要总结
探讨智能闭环保温系统在全麻腹部手术患者术中低体温发生率预防上的优效性。期望其可以减少人工干预处理，使麻醉医生投入更少的时间及精力关注体温参数来操作相关保温设备，以避免保温不足或保温过度带来的负面影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟进行以下全身麻醉腹部手术：胃、肝、胆、胰、脾、肠、肾等手术；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •预计手术时间≥2h。
排除标准
- •术前体温＞37.5℃或＜36.0℃；
- •有恶性高热家族史；
- •甲状腺功能亢进或减退；
- •体重指数（BMI）≥28 kg/m2
- •预计术中出血量≥800 ml；
- •患者正在参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
术中低体温发生率（%）
次要结局
- 术后热舒适视觉模拟量表评分
- 术后寒战量表评分
研究者
研究点 (1)
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