ChiCTR2000038649尚未招募治疗新技术临床试验
远端缺血处理的临床应用
阜外华中心血管病医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌核素扫描
研究概览
简要总结
探究远端缺血预适应治疗对于急性和慢性心肌缺血的疗效及冠脉微循环的改善情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 按照冠心病诊疗指南确诊的冠心病病人，经冠脉造影确认为复杂疑难病变且失去血运重建治疗适应症的病人 ，以及符合 X 综合征诊断标准的病人纳入 A 项长期研究
- •② 经冠脉造影确认符合介入指征的急性心肌缺血病人纳入 B 项围术期研究
- •③ 自愿签署知情同意书;
排除标准
- •① 难以控制的高血压(＞180/110mmHg)；
- •② 入选前 3 个月内有活动性出血，已知有凝血疾病、血小板疾病之一者；
- •③ 入选前 3 个月内有冠状动脉旁路移植术(CABG)血管成形术等大手术。
- •④ 研究者认为有可能影响研究的正常进行的疾病或不能很好配合研究或有可能造成明显危险的病人，如酗酒或药物滥用者、癌症、严重的肝脏、肾脏、肺、内分泌（例如未经控制的糖尿病或甲状腺疾病）、神经或血液系统疾病；
- •⑤ 已知或可疑妊娠（对于生育期的妇女必须进行基线?-hCG 妊娠试验），月经期妇女。
- •⑥ 急性心肌梗死合并心源性休克、中-重度主动脉瓣关闭不全、各种心瓣膜病或先天性心脏病并有心脏功能不全、严重的心率失常
- •⑦ 主动脉夹层、冠状动脉瘤、冠状动脉瘘以及有其他系统明显器质性疾病的患者
- •⑧ 四肢伤残或新发外伤病史；四肢肢体严重感染、四肢深静脉血栓、肢体血栓性静脉炎、四肢肢体既往或现有严重外伤史。
- •⑨ 出血性疾病或脑出血病史；全身有出血倾向或者近期内有急性出血性疾病病史；
- •⑩ 中枢神经肿瘤或颅内血管畸形
研究组 & 干预措施
干预组
远端缺血预处理
结局指标
主要结局
心肌核素扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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