ChiCTR2500110774尚未招募不适用
深圳市社区人群前列腺特异性抗原(PSA)筛查与前列腺癌危险因素队列研究
深圳市泌尿系统疾病临床研究中心项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PSA 异常率
研究概览
简要总结
本研究采用队列研究设计,计划于 2025 年 10 月 1 日至 2027 年 10 月 31 日在深圳市福田、罗湖、南山等 10 个行政区的社区卫生服务中心招募常住老年男性居民(60 岁及以上;若有前列腺癌家族史,则 55 岁及以上),通过问卷调查收集人口学信息、生活方式及疾病史,结合血清 PSA 快速检测、P2PSA 检测及泌尿系统临床检查,评估该人群 PSA 异常率(定义:总 PSA≥4 ng/mL 或年龄标准化异常阈值),同时,对 PSA 筛查结果异常的人群,随访其进一步在医院就诊的信息(彩超、MR、穿刺病理等),统计分析 PSA 异常的人群中,前列腺癌的检出率、前列腺癌穿刺的阳性率,并采用多因素 Logistic 回归分析前列腺癌相关危险因素(吸烟、肥胖、慢性炎症等),为筛查结果异常者是否进行穿刺活检提供重要参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性,年龄≥60 岁;有前列腺癌家族史的,年龄≥55 岁;
- •2.深圳市户籍或连续居住≥3 年;
- •3.无前列腺癌确诊史;
- •4.研究参与者自愿签署知情同意书;
排除标准
- •1.已诊断为前列腺癌或正在接受相关治疗;
- •2.严重肝肾功能不全(eGFR<30 mL/min/1.73㎡或 ALT/AST>3 倍上限);
- •3.近 3 月内服用 5α-还原酶抑制剂或雄激素类药物;
- •4.急性尿潴留或泌尿系感染发作期;
- •5.患有影响理解、遵循、依从研究的认知障碍类疾病;
研究组 & 干预措施
暴露组
结局指标
主要结局
PSA 异常率
时间窗: 筛查时
P2PSA
时间窗: 筛查时
次要结局
- 危险因素(筛查时)
研究者
研究点 (1)
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