ChiCTR1900022028尚未招募早期 1 期
血浆置换术治疗高脂血症性急性胰腺炎的多中心随机对照试验
陆军军医大学临床医学科研人才培养计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 178 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 178
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
本研究旨在明确采用 TPE 进行 HLAP 治疗的临床有效性与安全性，为提高 HLAP 患者的治疗效果提供方法和临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性胰腺炎诊断，并且血 TG≥11.3 mmol，排除胆道梗阻、酒精等因素；或血 TG 值在 5.65-11.3mmol/L 之间并伴有乳糜样血清者。
排除标准
- •（1）既往存在心肺功能不全；
- •（2）既往存在肝肾衰竭；
- •（3）精神性疾病病史；
- •（5）在慢性胰腺炎基础上急性发作者；
- •（6）入院 72 小时内未完善血脂检查者；
- •（7）其他致病因素引起的急性胰腺炎，如胆道结石、微结石、Oddi 括约肌功能障碍、细菌病毒感染、药物性急性胰腺炎等；
- •（8）对血浆、人白蛋白、肝素等有严重过敏史。
研究组 & 干预措施
试验组
血浆置换术
对照组
连续肾脏替代性治疗
结局指标
主要结局
病死率
次要结局
- 血清三酰甘油
- 血清淀粉酶
- 血清脂肪酶
- 改良 CT 严重指数
- Ranson 评分
- 急性生理功能和慢性健康状况评分
- 改良 Marshall 评分
- 并发症
- 住院时间
- C 反应蛋白
- 症状缓解时间
研究者
研究点 (3)
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