ChiCTR-IPR-15006442Not yet recruitingPhase 4
硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究
蚌埠医学院科技发展基金1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: June 1, 2015Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血硒浓度
Study Overview
Brief Summary
研究硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎临床疗效及机制作用的影响，评价硒是否具有改善慢性淋巴细胞性甲状腺炎症活动的作用，从而为慢性淋巴细胞性甲状腺炎寻找一条新的、有效的防治途径。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 10 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合指南中桥本甲状腺炎诊断标准
- •（3）年龄 10-70 岁
- •（4）血清 TPOAb、TgAb（+）且 TPOAb+TgAb>50
- •(5)能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）有碘缺乏地区生活史，并且伴有甲状腺肿大
- •（2）1 个月内曾应用免疫抑制剂或免疫调节剂（香菇多糖、激素等）或硒制剂及其他抗氧化剂
- •（3）合并其他自身免疫性疾病（SLE 等）
- •（4）合并严重肝肾、消化道、血液系统疾病及心脑血管疾病
- •（5）哺乳期、妊娠期或半年内计划妊娠的妇女
- •（6）有精神、神经系统疾病，不能合作，不能按时服药者或有药物及其他物品滥用者
- •（8）对试验药物过敏者
- •（9）有手术或其他应激情况
- •(10)正参加其它临床试验的患者
- •(11)研究人员认为其他原因不适合临床试验者
Arms & Interventions
试验组
服用硒酵母和左甲状腺素钠
对照组
服用左甲状腺素钠
健康组
Outcomes
Primary Outcomes
血硒浓度
甲状腺功能
白细胞介素-2
白细胞介素-10
丙二醛
谷胱甘肽过氧化物活性
Secondary Outcomes
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
补硒在不同碘摄入水平下对桥本甲状腺炎抗体滴度的影响ChiCTR2000040111课题基金：北京市科技计划-首都特色《补硒在不同碘摄入水平下对桥本甲状腺炎抗体滴度的影响》100
Unknown
Not Applicable
补充硒对成人桥本甲状腺炎患者转归的影响桥本甲状腺炎ChiCTR2000029407拟申报基金课题200
Unknown
Not Applicable
硒营养补剂的临床安全性与免疫调控活性研究ChiCTR2100051094国家自然科学基金项目；广东省基础与应用基础研究项目60
Unknown
Phase 2
硒对克山病预后的研究ChiCTR-PRRC-09000453国家自然科学基金项目200
Unknown
Not Applicable
探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺免疫相关不良反应的预防作用ChiCTR2500105645单位自筹资金200