ChiCTR2200065209尚未招募早期 1 期
无阿片麻醉对胸腔镜手术患者术后早期恢复质量的影响：随机对照试验
成都大学临床医学院、附属医院院级科研课题（Y202220）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟比较无阿片麻醉和阿片麻醉对胸腔镜手术患者术后早期恢复的影响，以验证无阿片麻醉通过减少阿片类药物相关不良反应改善患者短期预后这一假设。在此基础上有望进一步拓展无阿片麻醉的应用范围，促进现有平衡麻醉策略的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和结果评估者盲法：受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉技术之间的显著差异，麻醉医师对随机分配是知情的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年患者（年龄≥18 岁）;
排除标准
- •已知对任何研究用药物过敏或有禁忌症的患者;
- •慢性疼痛病史或长期服用镇痛药;
- •ASA 分级 IV 及以上;
- •有症状的或三度房室传导阻滞或窦房阻滞;
- •Adams-Stokes 综合征;
- •长期接受β受体阻滞剂治疗且心率小于 50 次 / 分;
- •心功能不全（左室射血分数低于 40%）;
- •阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史;
- •术前用脉搏血氧饱和度（SpO2）测量的血氧饱和度低于 95%的患者;
- •严重肝功能不全（定义为 Child-pugh C 级）;
- •严重肾功能不全（定义为肌酐清除率小于 30mL/min）;
- •影响结果测量的情况（术前认知功能障碍影响交流，不理解中文或英文）.
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
阿片类药物相关不良事件发生率（恶心呕吐、呼吸抑制、便秘、认知功能障碍）
次要结局
- 术中心动过缓发生率
- 术中低血压
- 血管活性药物使用率
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 术后阿片类药物用量
- 患者报告结局
- 患者满意度
- 非计划入 ICU 率
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
无阿片麻醉和镇痛对胸腔镜患者术后恢复质量和慢性疼痛的影响非小细胞肺癌ChiCTR2300069210
Unknown
不适用
无阿片麻醉和非插管技术对胸腔镜肺切除术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、析因设计的预试验ChiCTR2200060379机构经费48
招募中
Unknown
无阿片类麻醉管理对胸腔镜肺癌根治术后疼痛以及不良副反应的研究肺肿瘤ChiCTR2100051096100
Unknown
不适用
“无阿片化”保留自主呼吸非插管麻醉在胸腔镜手术中的应用评价ChiCTR2200058474自筹180
招募中
Unknown
术中阿片类药物与非阿片类药物麻醉对镇痛的影响：基于病历记录的回顾性研究肺癌ChiCTR2100045345嘉兴学院附属医院麻醉科3,000