ChiCTR2400080270尚未招募4 期
同浓度的罗哌卡因复合舒芬太尼不同给药时间间隔对硬膜外分娩镇痛效果的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
比较同浓度的罗哌卡因复合舒芬太尼不同给药时间间隔对硬膜外分娩镇痛效果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单胎妊娠;美国麻醉医师协会（ASA）身体状况 II 级;18-45 周岁;孕周为 37 周 ~ 41 周，身高 150~175cm，体重指数（BMI）≤40kg/m2
排除标准
- •有椎管内麻醉对禁忌症；对右美托咪啶或局部麻醉醉药过敏；有子痫、高血压、糖尿病等妊娠合并症或并发症
研究组 & 干预措施
E
干预措施: E
A
干预措施: A
B
干预措施: B
C
干预措施: C
D
干预措施: D
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 硬膜外分娩镇痛前及分娩镇痛后每 1 小时进行疼痛评分
PCEA 按压时间及次数
时间窗: 分娩结束后
脐动脉血气
时间窗: 胎儿娩出后
次要结局
- 记录一般信息（年龄、体重、身高、孕周等）(分娩镇痛前)
- 双下肢运动神经阻滞程度:采用改良的 Bromage 评分(分娩镇痛后每 1 小时)
- 低血压(分娩镇痛后每 5 分钟测量一次)
- 麻醉前宫口扩张程度(硬膜外镇痛前)
- 硬膜外分娩镇痛后每小时麻醉平面(硬膜外分娩镇痛后每小时)
- 各产程时间(各产程开始至结束)
- 分娩过程中胎儿心动过缓（小于 100 次每分钟）(分娩全过程动态胎心监护)
- 新生儿 Apgar 评分(新生儿出生后 1 分钟及 5 分钟)
- 新生儿体重(新生儿出生后)
- 分娩镇痛开始到胎儿娩出时间(分娩镇痛开始及胎儿娩出)
- 不良反应（寒战、瘙痒）(分娩镇痛后每小时)
- 产妇满意度(分娩结束后)
研究者
研究点 (1)
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