ChiCTR2100050735进行中（未招募）早期 1 期
冠脉分叉病变单支架术边支保护关键机制及优化研究
重庆市技术创新与应用发展专项面上项目（cstc2019jscx-msxmX0128)5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 边支开口大小
研究概览
简要总结
对优化后的导丝“逃逸”边支保护技术进行进一步临床验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在冠状动脉分叉病变处拟行支架植入术的患者；
- •2.均接受主支单支架术；
- •3.18 岁≤年龄≤90 岁；
排除标准
- •对造影剂、依维莫司或其他雷帕霉素衍生物、阿司匹林、氯吡格雷、肝素以及利多卡因过敏者；
- •心功能纽约分级 IV 级或左心室射血分数<30%的患者；
- •预计生存期小于 1 年的恶性肿瘤病史患者；
- •研究者认为存在任何不适合入选或影响受试者参与或完成研究的其它因素。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
边支开口大小
次要结局
- 支架内血栓
- 主要心血管不良事件
研究者
研究点 (5)
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