ChiCTR-TRC-11001347已完成3 期
中风后遗症针灸治疗方案转化应用研究
上海市卫生局重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中风生活负担量表(BOSS)
研究概览
简要总结
采用多中心、随机对照研究，建立以针灸为特色的中风后运动功能障碍的综合防治的优化方案，初步解决影响针灸治疗中风病临床疗效的关键因素，建立安全、规范、有效的、可供推广的运动功能障碍防治方案，评估针灸综合治疗方案对中风病运动功能障碍、病死率、生活能力的影响和安全性。建立中风患者病人数据库，并向基层推广，建立医院、社区、家庭三级针灸康复网络。实现临床科研成果向临床应用的转化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 45～80 岁之间。②根据国家中医药管理局脑病急症协作组 1996 年制定《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》进行诊断；有脑 CT 或 MRI 结果的支持，生命体征平稳，意识清楚。③发病 6 个月~1 年,中风恢复期病人④存在肢体运动功能障碍，NIHSS：5~20 分，GCS 8 分以上；⑤住院患者愿意参加本课题，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①有意识障碍或严重的认知功能障碍者；②肘关节挛缩固定，严重影响其活动性；③痉挛肢体肌肉发生萎缩；④装有心脏起搏器者、治疗部位有金属异物者、或有严重血倾向者；⑤人选前接受过肉毒素注射或其他抗痉挛药物治疗者；⑥对电刺激过度敏感者。
研究组 & 干预措施
1
运动康复疗法
2
针刺+运动康复疗法
结局指标
主要结局
中风生活负担量表(BOSS)
简化 Fugl-Meyer 运动功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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