ChiCTR2200060625尚未招募早期 1 期
胸外科手术患者围术期使用布地格福缓解咳嗽研究方案
第三方资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分
研究概览
简要总结
观察使用布地格福三联吸入气雾剂治疗对胸外科手术患者围术期及术后止咳效果与安全性，分析患者术后的咳嗽程度评估以及肺功能等方面的差异，评价不同治疗模式在患者临床治疗中的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.胸腔镜（VATS）肺叶切除术、肺段切除术的患者
- •3.术前签署知情同意书
排除标准
- •1.在过去 30 天内参与其它干预性临床研究；
- •2.确诊或疑诊为肺部感染；
- •3.确诊或疑诊为肺结核；
- •4.术式为楔形切除的患者；
- •5.合并鼻后滴漏、胃食管反流患者；
- •6.近期有心肌梗死、心力衰竭、需要药物治疗的心律不齐等；
- •7.COPD 确诊患者 ；
- •8.手术过程中转开胸、出血量大于 1000mL 或者二次手术
- •9.一秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）实测值小于 1.0L/S 或 FEV1/用力肺活量（FEV）小于 60%
- •由研究者判断不适合本研究。
研究组 & 干预措施
研究组 1
全程使用布地格福（术前 1 周，术后至出院）
研究组 2
术后使用布地格福
研究组 3
不使用布地格福
结局指标
主要结局
莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分
次要结局
- 肺功能
- 咳嗽应用视觉模拟评分法
研究者
研究点 (1)
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