ChiCTR2400090403进行中（未招募）不适用
明胶酶及其组织抑制物对 GBS 和 CIDP 患者血-脑脊液屏障的影响
2023 年珠海市社会发展领域科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMP-2、MMP-9、TIMP-1 和 TIMP-2
研究概览
简要总结
利用多模式磁共振神经成像(Magnetic resonance neurography, MRN) 技术和神经电生理结合生物标记物方式，同时观察吉兰-巴雷综合症（Guillain-Barre syndrome，GBS）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP) 及其的临床特点、血和脑脊液生物标记物、腰骶丛 MRN 影像学特征，探索血-脑脊液屏障破坏机制在 GBS 和 CIDP 疾病进展和预后的作用，加深对这类患者疾病发生发展过程的认知，为后续以明胶酶组织抑制物 (TIMP-1 和 TIMP-2) 研发的药物可能对 GBS 和 CIDP 会起到的治疗作用进行初步探索是本研究的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.临床确诊为 GBS 和 CIDP 患者，诊断均符合中国吉兰-巴雷综合征诊治指南 (2019)和中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病诊疗指南 (2019)指南；
- •3.入组前未使用激素、人免疫球蛋白、血浆置换、免疫抑制剂等治疗；
- •4.发病时未合并严重感染及其他免疫疾病；
排除标准
- •1.未完成腰椎穿刺术检查或未留取脑脊液标本；
- •2.未完成或无法完成腰骶丛 MRN 检查；
- •3.全身感染性疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾疾病、血液系统疾病；
- •4.神经系统疾病后遗症，难以确定 GBS 和 CIDP 的严重程度；
- •5.怀孕、哺乳期女性；
- •6.拒绝签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
CIDP 组
对照组
GBS 组
结局指标
主要结局
MMP-2、MMP-9、TIMP-1 和 TIMP-2
时间窗: 入院 3 天内（治疗前）、治疗后 1-2 天
次要结局
- 腰骶神经根磁共振(入院 3 天内（治疗前）)
- 休斯功能分级量表(入院 3 天内（治疗前）、治疗后 1-2 天)
- 神经节苷脂自身抗体(神经节苷脂自身抗体)
研究者
研究点 (1)
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