ChiCTR2300069817尚未招募治疗新技术临床试验
宫氏脑针治疗慢性失眠症对神经、内分泌及炎症反应的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 1β
研究概览
简要总结
本课题旨在通过宫氏脑针疗法，观察慢性失眠患者的睡眠主、客观指标变化，研究其对神经、内分泌及炎症反应产生的影响，以探究宫氏脑针治疗失眠的机制，为慢性失眠症的治疗提供一种科学可行的办法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性失眠患者需符合第五版的《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-V）对于失眠障碍的诊断标准；
- •2.患者年龄>=18 岁且<=85 岁；
- •24 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分<=35 分，焦虑自评量表（SELF-RATING ANXIETY SCALE，SAS）评分<=69 分。
排除标准
- •1.合并严重且未得到控制的躯体疾病;
- •2.近期有脑梗死、颅脑外伤等神经系统损伤性疾病；
- •3.存在内分泌(如甲状腺功能亢进、库欣综合征、糖尿病）、免疫系统相关疾病；
- •4.重度酒精依赖患者;
- •5.依从性差不能按要求接受治疗者；
- •6.正接受抗生素、皮质类固醇或激素治疗者；
- •7.近 2 周内患有感染或炎症疾病；
- •8.孕妇或哺乳期妇女；
- •9.频繁倒班或夜班工作者；
- •10.有理解或阅读困难、运动障碍或不能配合完成实验者。
研究组 & 干预措施
患者自身
结局指标
主要结局
白介素 1β
白介素 6
肿瘤坏死因子α
脑源性神经营养因子
S100 钙结合蛋白 B
皮质醇
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量评分
- 失眠严重指数
- 24 项汉密尔顿抑郁量表
- 焦虑自评量表
研究者
研究点 (1)
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