ChiCTR-INR-16009161进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体富血小板血浆治疗重度干眼的临床研究
重庆市卫生计生委医学科研计划项目 2016MSXM1451 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
研究自体富血小板血浆治疗重度干眼的临床疗效，开辟干眼治疗的新途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合重度干眼的诊断标准；年龄 18-60 岁；排除其他眼科疾病；临床症状大于 6 个月，使用常规治疗 3 月以上疗效不明显；近 2 周未用其他治疗方法和药物；自愿参加本临床研究，签署知情同意书。
排除标准
- •合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者；合并其他眼病者；配戴角膜接触镜；轻中度干眼患者；.治疗前 2 周使用其他治疗方法和药物者；不符合纳入标准，不愿意接受本疗法。
研究组 & 干预措施
治疗组
自体富血小板血浆眼液，每日 3 次，每次 1 滴，疗程 28 天。
对照组
人工泪液，每日 3 次，每次 1 滴，疗程 28 天。
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
角膜染色评分
干眼症状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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