ChiCTR2400089122尚未招募早期 1 期
40HZ 声音刺激联合经颅直流电刺激改善精神分裂症患者认知功能的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PANSS 量表评估
研究概览
简要总结
（1）明确 40HZ 声音刺激联合 tDCS 是否可以更快速更有效的改善精神分裂症患者的认知功能，为今后神经调控技术的临床应用提供实践基础。 （2）通过联合治疗前后患者神经可塑性改变和脑电变化，探索 40HZ 声音刺激是否成功诱导了伽马振荡，且 40HZ 声音刺激联合 tDCS 可能存在的神经生理机制，为今后的临床研究和机制研究提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-5)的精神分裂症诊断标准；
- •2.年龄在 18-60 周岁，男女不限；
- •3.PANSS 评分≥60 分，阳性量表分评分≥10 分，阴性量表分评分≥7 分；
- •4.愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向；
- •2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者；
- •3.近 1 个月内接受过电抽搐治疗者；
- •5.酒或其他精神活性物质滥用史, 严重躯体疾病；
- •6.智力受损(IQ<90)；
- •7.听力不佳或者失聪的患者；
研究组 & 干预措施
40Hz 声音联合真刺激 tDCS 组
40Hz 声音联合伪刺激 tDCS 组
tDCS 真刺激组
结局指标
主要结局
PANSS 量表评估
时间窗: 治疗前，治疗 1 周后，治疗 2 周后，治疗 4 周后
RBANS 认知量表评估
时间窗: 治疗前，治疗 1 周后，治疗 2 周后，治疗 4 周后
双脉冲成对经颅磁刺激技术
时间窗: 治疗前，第 1 天，1 周后，2 周后，4 周后
次要结局
- ADL 量表评估(治疗前，治疗 1 周后，治疗 2 周后，治疗 4 周后)
- TMS-EEG 数据采集(治疗前，治疗 1 周后，治疗 2 周后，治疗 4 周后)
- 事件相关电位(治疗前，第 1 天，1 周后，2 周后，4 周后)
研究者
研究点 (1)
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