ChiCTR2000040797进行中(未招募)4 期
急性 A 型主动脉夹层围术期复合肺保护策略的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
观察 A 型主动脉夹层患者使用新型复合肺保护策略的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010 年 ACC/AHA 联合发布的胸主动脉疾病(TAD)诊断和治疗指南,发病两周内;临床及影像学已确诊急性 A 型主动脉夹层并拟行急诊手术患者入组;年龄 18 岁~70 岁;体重 50kg~80 kg;签署知情同意书。
排除标准
- •术前存在中大量心包积液及胸腔积液;既往有心肺系统疾病,神经系统疾病,血液系统疾病、肝肾功能异常、感染及血栓性疾病等,未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
实验组 1
乌司他定
实验组 2
组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐液(HTK 液)
实验组 3
白细胞滤器(动脉)
实验组 4
白细胞滤器(静脉)
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 入院时;麻醉气管插管完成时;深低温停循环开始前,深低温停循环结束时,停体外循环时,停体外循环机后 12 小时,停体外循环机后 24 小时停体外循环机后 48 小时
血浆炎症因子
时间窗: 入院时;麻醉气管插管完成时;深低温停循环开始前,深低温停循环结束时,停体外循环时,停体外循环机后 12 小时,停体外循环机后 24 小时停体外循环机后 48 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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