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临床试验/ChiCTR2000040797
ChiCTR2000040797进行中(未招募)4 期

急性 A 型主动脉夹层围术期复合肺保护策略的临床研究

北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
氧合指数

研究概览

简要总结

观察 A 型主动脉夹层患者使用新型复合肺保护策略的临床效果

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 2010 年 ACC/AHA 联合发布的胸主动脉疾病(TAD)诊断和治疗指南,发病两周内;临床及影像学已确诊急性 A 型主动脉夹层并拟行急诊手术患者入组;年龄 18 岁~70 岁;体重 50kg~80 kg;签署知情同意书。

排除标准

  • 术前存在中大量心包积液及胸腔积液;既往有心肺系统疾病,神经系统疾病,血液系统疾病、肝肾功能异常、感染及血栓性疾病等,未签署知情同意书的患者。

研究组 & 干预措施

实验组 1

乌司他定

实验组 2

组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐液(HTK 液)

实验组 3

白细胞滤器(动脉)

实验组 4

白细胞滤器(静脉)

结局指标

主要结局

氧合指数

时间窗: 入院时;麻醉气管插管完成时;深低温停循环开始前,深低温停循环结束时,停体外循环时,停体外循环机后 12 小时,停体外循环机后 24 小时停体外循环机后 48 小时

血浆炎症因子

时间窗: 入院时;麻醉气管插管完成时;深低温停循环开始前,深低温停循环结束时,停体外循环时,停体外循环机后 12 小时,停体外循环机后 24 小时停体外循环机后 48 小时

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市科学技术委员会

研究点 (1)

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