ChiCTR2000033281进行中（未招募）早期 1 期
心率变异性分析针刺肌筋膜触发点对偏头痛自主神经功能影响的临床研究
国家自然科学基金面上项目（81571066）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性分析
研究概览
简要总结
采用 HRV 比较针刺肌筋膜触发点治疗对自主神经功能的影响，观察针刺肌筋膜触发点是否能够更好地减少偏头痛患者头痛发作频率、程度、持续时间及伴随症状，并改善自主神经功能紊乱，提高患者生活质量；同时，观察心率变异性（HRV）分析与偏头痛疼痛评分、焦虑抑郁量表之间的相关性，探讨 HRV 分析是否可以作为定量评价疼痛的参考指标之一。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合偏头痛诊断标准；
- •②检查受试者肌肉中存在激痛点；
- •③18 岁≤年龄≤60 岁；
- •④入选前 3 个月头痛每月发作≥2 次；
- •⑤有一年以上偏头痛病史；
- •⑥受试者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •①相关检查证实头痛是有其他病因引起者，如蛛网膜下腔出血、脑出血、脑梗塞及其他原因所致者，如血管畸形、动脉炎、高血压、动脉硬化等疾病引起者；
- •②既往有免疫系统疾病、风湿病患者以及目前正在服用免疫抑制剂患者；
- •③凝血功能障碍或穿刺部位严重皮损感染无法完成治疗方案者；
- •④明确诊断的神经精神疾病，如痴呆、帕金森综合征、重症肌无力、精神分裂症、癫痫等；
- •⑤过去一周内服用明确影响自主神经功能的药物，包括钙通道阻滞剂，镇静剂或抗抑郁药等；
- •⑥合并有周围神经病变者：糖尿病、单神经病及神经痛、多发性神经病、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病；
- •⑦快速房性、室性心律失常，安装起搏器等心脏疾病导致 HRV 测量明显异常的患者；
- •⑧孕妇、哺乳期及近半年有生育要求的妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
药物治疗
试验组
针刺肌筋膜触发点
结局指标
主要结局
心率变异性分析
次要结局
- 药物使用量
- 治疗后头痛积分
- 总体疗效
- 治疗后头疼分级
- 偏头痛特异性生活质量量表
- 焦虑自评量表评分
- 抑郁自评量表评分
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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