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临床试验/ChiCTR2300075986
ChiCTR2300075986招募中Unknown

甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄患儿镇静所需的 95%有效浓度:一项偏硬币设计序贯法研究

国家自然科学基金青年项目(82101289)经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
甲苯磺酸瑞马唑仑用于小儿镇静所需的 95%有效浓度

研究概览

简要总结

确定在不同年龄小儿的瑞马唑仑的有效剂量(ED95)

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
偏倚化抛硬币设计
盲法

入排标准

年龄范围
1 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期行小儿外科手术的患者;
  • 3.年龄 1 岁~12 岁;
  • 4.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级。

排除标准

  • 2.合并呼吸系统、心脏、肝、肾疾病;
  • 3.合并神经系统疾病或者智力障碍;
  • 4.术前服用镇静或抗惊厥药物。

研究组 & 干预措施

幼儿组

学龄前组

学龄组

结局指标

主要结局

甲苯磺酸瑞马唑仑用于小儿镇静所需的 95%有效浓度

次要结局

  • 平均动脉压
  • 经皮血氧饱和度
  • 心率
  • 苏醒时间

研究者

发起方
国家自然科学基金青年项目(82101289)经费支持

研究点 (1)

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