ChiCTR2300070614尚未招募早期 1 期
超声测量腰椎硬脊膜长度预测硬膜外分娩镇痛罗哌卡因 ED50 的临床研究
2022 年南京市卫生科技发展专项资金项目(项目编号:YKK22155)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
- 观察并记录产妇硬膜外分娩镇痛感觉阻滞平面、分娩镇痛效果和起效时间；
- 统计并分析上述指标与孕妇的身高、体重、BMI、脊柱长度、腰椎硬脊膜长度、LF-DM 直径、LF-DM 体积、腰椎硬脊膜囊直径、腰椎硬脊膜囊体积、腰椎硬脊膜囊表面积以及腹围、宫高、羊水量和胎儿重量的相关性；
- 应用多元线性回归分析对上诉解释变量与痛觉、温觉和触觉阻滞平面分别进行回归分析建立预测模型，分析硬膜外分娩镇痛的影响机制；
- 通过超声测量腰椎来探索不同硬脊膜长度的产妇进行硬膜外分娩镇痛所需的罗哌卡因 ED50，实现精准麻醉。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-45 岁适于自然分娩的孕妇；
- •ASA 分级：I-II 级；
排除标准
- •（1）有硬膜外麻醉相关禁忌症；
- •（2）合并心脑血管、呼吸、肝肾系统疾病；
- •（3）既往有椎管内麻醉史。
- •（1）硬膜外穿刺失败；
- •（3）双侧感觉阻滞平面不均；
- •（4）转成剖宫产未完成研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
VAS 评分
腰椎硬脊膜长度
次要结局
- 脊柱长度
- 身高
- 体重
- 呼吸暂停、低氧血症、心动过缓、低血压及恶心呕吐等不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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