EUCTR2006-005868-10-ES进行中（未招募）1 期
Ensayo clínico, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de inmunoterapia subcutánea con extracto despigmentado y polimerizado de polen de Phleum pratense en pacientes con hipersensibilidad al polen de gramíneas.
aboratorios LETI S.L.0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2007年4月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Consentimiento informado firmado por el paciente.
- •Historia clínica de rinoconjuntivitis moderada a severa con o sin asma episódico, debida a alergia al polen de gramíneas.
- •Edad comprendida entre 18 y 55 años.
- •Sintomatología concordante con alergia frente al polen de gramíneas.
- •Sensibilización a polen de gramíenas diagnosticado mediante pruebas cutáneas positivas a Phleum pratense.
- •Pacientes capaces de cumplir el régimen de dosificación y dar su consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Pacientes que sólo presenten rinoconjuntivitis leve.
- •Pacientes fuera del rango de edad.
- •Sensibilización relevante a algún otro alergeno perenne.
- •Pacientes que hayan recibido previamente inmunoterapia para el tratamiento del asma o de la rinoconjuntivitis alérgicas en los últimos 4 años. Tampoco podrán incluirse los pacientes en los que la inmunoterapia pueda ser objeto de contraindicación general absoluta según los criterios del Comité de Inmunoterapia de la Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica y del European Allergy and Clinical Immunology Immnotherapy Subcommittee.
- •Pacientes en tratamiento con betabloqueantes.
- •Pacientes con alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina.
- •Pacientes con alguna otra enfermedad no relacionada con el asma, pero de potencial gravedad y que pueda interferir con el tratamiento y seguimiento.
- •Enfermedad autoinmune.
- •Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.
- •Coexistencia de intolerancia a aspirina.
- •Mujeres embarazadas o con riesgo de embarazo y mujeres lactantes.
研究者
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