ChiCTR2200055131进行中（未招募）早期 1 期
克霉唑栓联合香莲外洗液治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状体征评分
研究概览
简要总结
探究克霉唑栓联合香莲外洗液缩短外阴阴道假丝酵母菌病的疗程，为外阴阴道假丝酵母菌病的防治提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：18-50 岁；已婚或已有性生活史。
- •2.签署知情同意书者。
- •3.符合诊断标准：中医疾病诊断及证候诊断，外阴阴道假丝酵母菌病西医诊断标准。
排除标准
- •1.近 3 个月内接受过系统抗真菌药物或近 2 周内接受过局部抗真菌药物治疗者；
- •2.长期接受皮质类固醇、免疫抑制剂治疗者.
- •4.不能按要求接受、完成调查者。
- •5.对治疗药物过敏者；
- •6.血液、肝、肾、心等各系统检查有显著异常者；合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；患有精神疾病、恶性肿瘤及自身免疫性疾病；
- •7.根据 2012 年中国 VVC 诊治规范评分标准,评分>=7 分。
- •8.合并阴道其他病原体感染者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
症状体征评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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