ChiCTR2300075336尚未招募不适用
基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用研究
南京医科大学科技发展基金 NMUB202201291 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 广泛性焦虑量表
研究概览
简要总结
探讨基于复愈性环境理论的虚拟现实技术在调节青少年心境障碍患者焦虑抑郁情绪中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究人员实行盲法，实施干预人员不参与结局评价，结局评价人员不知晓患者分组情况。患者及家属无法实行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际疾病分类第 10 版（ICD-10）中心境障碍的诊断标准；
- •2.年龄 12～18 周岁，初中以上文化程度，能够理解并填写量表内容；
- •3.由 2 名精神科主治医师诊断患者处于康复期，汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA-14）评分为 14~28 分，汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD-24）评分为 20~34 分，且意识清楚、沟通良好；
- •4.患者及其家属知情同意并自愿参加。
排除标准
- •1.伴心、肝、肾功能不全等严重的躯体疾病；
- •2.既往或目前有其他精神疾病者；
- •3.既往有脑器质性疾病、神经系统疾病、精神发育迟滞智力低下者；
- •4.视力严重减退，视野缺损、色盲及视空间忽视、听力障碍者；
- •5.对 VR 设备不适者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
广泛性焦虑量表
时间窗: 干预前后
9 项患者健康问卷
时间窗: 干预前后
次要结局
- 沉浸感量表(干预后)
- 复愈性环境量表(干预后)
研究者
研究点 (1)
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