Efectos endocrino-metabólicos, sobre la adiposidad visceral y parámetros de riesgo cardiovascular de la administración de metformina en niños prepuberales con obesidad y marcadores de riesgo para el síndrome metabólico - PEDOB-MET

Hospital de Girona Dr Josep Trueta0 个研究点开始时间: 2011年2月16日最近更新: 2012年3月19日

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•1) índice de masa corporal [IMC, 1 DE (p 97) y 2 DE para la edad] 2
•2) área de grasa visceral [resonancia magnética (RM)] > p 90, tomando como referencia niños sanos sin OB 3
•3) ratio de grasa visceral-grasa subcutánea abdominal (RM)> p 90 para la misma referencia de niños sanos 3
•4) insulina basal > p 90 para niños sanos 3
•5) peso al nacimiento superior o igual a -1,5 DE e inferior o igual a +1,5 DE para la edad gestacional 2, para evitar la influencia de las desviaciones del peso al nacimiento sobre los marcadores de riesgo metabólico y cardiovascular descritos.
•6) ausencia de pubertad y de pubarquia 4,5.
•El IMC del paciente ha de ser estable (en el mismo percentil) en los 3 meses anteriores a la inclusión en el ensayo clínico.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1) consumo de drogas o alcohol durante la gestación;
•2) síndrome genéticos;
•3) obesidad hipotalámica;
•En el momento de la inclusión:
•4) alteración tiroidea, hepática, renal o de los electrolitos séricos;
•5) alergias cutáneas conocidas;
•6) intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2;
•7) enfermedad crónica diferente a la obesidad.
•8) tratamiento con corticoides, hormonas sexuales, y fármacos que puedan alterar la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina;
•9) infecciones agudas o toma de antiinflamatorios o antibióticos en los últimos 15 días.
•10) tratamientos o terapias recientes para reducir peso (en los últimos 3 meses).

发起方

Hospital de Girona Dr Josep Trueta