ChiCTR-IPR-15006630尚未招募早期 1 期
犀角地黄汤加减方治疗脓毒症的临床研究
江苏省中西医结合医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
研究中药治疗脓毒症的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床确诊，符合西医诊断为脓毒症患者。 2.本实验开始前 48 小时未用过其他抗休克药物者或应用后明确无效患者； 3.年龄在 18～79 岁之间，性别不限； 4.符合中医毒热内盛辨证标准者； 5.住院患者
排除标准
- •1.三个月内参加过其它药物临床试验者 2.有精神疾患、不能很好合作者 3.有结缔组织疾病、糖尿病等内分泌代谢疾病者、更年期综合症者；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。 4.妊娠期、哺乳期妇女；法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍等）。 5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 6.过敏体质者。 7.研究者认为不适合入组的其他情况者。
研究组 & 干预措施
试验组
西医联合中药汤剂
对照组
仅西医治疗
结局指标
主要结局
体温
心率
尿量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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