ChiCTR2400082998进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体在全膝关节置换术后镇痛的效果观察: 一项随机、对照、双盲试验
中国红十字会基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟在膝关节置换术患者中使用术前超声引导下单次收肌管阻滞注射联合术后关节腔内注射布比卡因脂质体罗哌卡因混合制剂，与单纯罗派卡因比较术后所有患者 72h 内静息和运动疼痛评分、住院时间、术后并发症(血栓、感染、术后肺部并发症，术后心血管并发症等)和下床活动情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访人员对分组盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄:18 -75 周岁
- •BMI 18-35kg/m2
- •美国麻醉医师协会 I, II 和 III 级
- •择期单侧全膝关节置换术
排除标准
- •患者无法通过电子邮件或电话在线填写问卷的情况，包括认知功能障碍、精神障碍
- •过敏或任何其他原因不能使用局部麻醉剂
- •胰岛素依赖性或未控制的糖尿病定义为，手术当天血糖>200mg/dl，或糖化血红蛋白> 8.0%
- •周围神经阻滞或全身感染
- •免疫损害(例如，艾滋病毒，长期使用糖皮质激素)
- •翻修性 TKA 或双侧 TKA
- •严重肝肾功能障碍(GFR <50 ml/min，Child-Pugh 评级为 C 级)
- •有活动性或潜伏性消化性溃疡、憩室炎、新鲜肠吻合和非特异性溃疡性结肠炎的患者
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后 72h 疼痛评分
次要结局
- 第一次下床活动
- 住院时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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