ChiCTR1800019415尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对精神分裂症的临床疗效研究
上海市卫生计系统重要薄弱学科建设（编号：2015ZB0405）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能连接强度
研究概览
简要总结
- 采用静息态功能磁共振成像技术观察精神分裂症患者与健康对照的小脑功能连接的差异，进一步了解小脑的异常在精神分裂症临床症状中的作用；
- 为小脑蚓部的 rTMS 干预对精神分裂症患者具有临床疗效提供循证证据及影像学证据，并进一步了解疗效产生的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者符合 ICD-10 中精神分裂症的诊断标准；②年龄 18-55 岁，男女不限；③阳性与阴性症状量表(positive and negative symptom scale , PANSS)中 Pl 妄想、P3 幻觉性行为、P5 夸大、P6 猜疑 ／ 被害、G9 异常思维内容评分不超过 5 分，P2 概念紊乱不超过 4 分[36]；④目前药物治疗保持稳定；⑤右利手使用者；⑥初中及以上文化程度；⑦患者或其法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •①除精神分裂症外，合并其他精神障碍；②既往有颅脑外伤或癫痫发作史；③有心脏起搏器植入或耳蜗植入者；④有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）或头颅结构异常；⑤入组前两周内合并 MECT 治疗或曾接受过 MECT 治疗效果不佳者；⑥伴有其他严重躯体疾病、药物或酒精依赖者、精神发育迟滞以及不能完成检查者；⑦妊娠或者哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
真刺激组
rTMS 真刺激
伪刺激组
rTMS 伪刺激
结局指标
主要结局
功能连接强度
次要结局
- 阳性和阴性症状量表评分
- 汉密尔顿抑郁量表评分
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- MCCB 量表评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 重复经颅磁刺激增效无抽搐电休克治疗精神分裂症急性期的多中心随机双盲临床对照研究ChiCTR2000035519上海市申康医院发展中心240
Unknown
不适用
精神分裂症认知损伤的影像学研究ChiCTR-BON-17011198国家自然科学基金面上项目59
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激在脊髓小脑性共济失调患者中的有效性ChiCTR2100046902自筹120
Unknown
不适用
rTMS 治疗精神分裂症阴性症状和认知缺陷研究ChiCTR-INR-17014086先导计划 B（XDB02030002），国家自然基金（81088001 和 91132701），首都发展基金（2016-3-4114）50
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对躯体形式障碍的临床疗效研究ChiCTR1800015992南通市卫生和计划生育委员会60