ChiCTR2000038271进行中（未招募）早期 1 期
急性胆囊炎合并轻型急性胰腺炎外科治疗前瞻性研究
成都市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨急性胰腺炎合并急性胆囊炎的病情评估及分型，针对不同临床分型的胰腺炎合并胆囊炎患者结合《修订的急性胰腺炎亚特兰大分类标准》及《急性胆道感染东京指南》拟定外科治疗策略。通过临床观察研究，分析不同策略的可行性，安全性及卫生经济学差异，总结经验并提出不同临床分型病例的个性化治疗建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《修订的急性胰腺炎亚特兰大分类标准》轻中症胰腺炎标准，同时符合 2018 版急性胆道感染《东京指南》中急性胆囊炎严重程度分级为 Grand Ⅰ、Ⅱ的患者；
- •2.充分了解本实验《知情同意书》后自愿加入试验的患者。
排除标准
- •1、既往急性胰腺炎病史、胰腺手术或 ERCP（endoscopic retrograde cholangiopancreatography）病史者；
- •2、因心肺功能差，美国麻醉医师协会（Amecian Sychological Association，ASA）分级 IV 级及以上等不适宜行手术者；
- •3、妊娠患者、年龄小于 18 周岁或大于 70 周岁者；
- •4、合并胆总管结石或胆道梗阻患者。
研究组 & 干预措施
试验组
起病 72 小时内手术
对照组
同期手术（胰腺炎治疗结束，患者正常进食后无症状反复）
结局指标
主要结局
白细胞
中性粒细胞比率
降钙素原
C 反应蛋白
血淀粉酶
尿淀粉酶
住院时间
治疗费用
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 谷氨酰转肽酶
- 胰腺炎 CT 评分
- 手术时间
- 术中并发症发生率
- 术后并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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