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临床试验/ChiCTR2300074410
ChiCTR2300074410尚未招募不适用

认知干预对 ICU 患者谵妄和创伤后应激障碍的干预效果研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
谵妄

研究概览

简要总结

1.构建适合我国国情和文化的 ICU 认知干预方案。 2.评价 ICU 认知干预方案的临床应用效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
考虑到开展认知干预较难对干预者以及研究对象实施盲法,因此,本研究仅对资料收集人员以及统计分析人员进行设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 2.ICU 预计停留时间>48 小时;
  • 3.患者或家属知情同意,自愿参与调查研究;
  • 4.普通话或书面沟通交流无障碍。

排除标准

  • 1.存在神经功能缺陷,如颅脑外伤、蛛网膜下腔出血、脑梗塞、脑出血等昏迷患者;
  • 2.存在精神疾病、听力障碍、视觉障碍等不可交流患者;
  • 3.入住 ICU 后持续昏迷>3 天的患者;
  • 4.有活动禁忌证、身体虚弱不能配合者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

谵妄

认知能力

次要结局

  • 创伤后应激障碍
  • ICU 相关记忆
  • 机械通气时间
  • ICU 住院时长
  • 再转入 ICU 率
  • 死亡率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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