ChiCTR2400088710进行中（未招募）早期 1 期
基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的疗效及应用机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手臂动作调查测试
研究概览
简要总结
1.初步探索基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对脑卒中偏瘫患者手功能康复的干预疗效； 2.初步探索基于脑-肌电联合解码的“意图识别-运动辅助”重建脑卒中后瘫痪肢体功能的中枢-外周神经可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合脑卒中（脑梗死 / 脑出血）诊断标准；
- •2 年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限；
- •3 发病时间在两周以上且一年以内；
- •5 认知功能正常（MMSE 在不同文化水平对应临界值以上）；
- •6 可耐受 1-2 小时的治疗；
- •7 存在手运动功能障碍；
- •8 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1 体内外有神经调控禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）；
- •2 有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等；
- •3 其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等；
- •4 近 1 月内有使用影响中枢神经兴奋性的药物史；
- •5 妊娠期或哺乳期女性等。
研究组 & 干预措施
组 1
结局指标
主要结局
手臂动作调查测试
次要结局
- Brunnstrom 分期
- 徒手肌力检查
- 肌张力（改良 Ashworth）
- 关节活动度
- 简易智能状态检查
- 美国国立卫生研究院卒中量表
- 日常生活活动能力 Barthel 指数评定量表
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评估
- 肌电图
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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