ChiCTR1900027108进行中（未招募）早期 1 期
次氯酸局部滴眼治疗感染性角膜炎的安全性和有效性研究
博士科研启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评估次氯酸水溶液在感染性角膜炎治疗中的作用和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病原体明确的感染性角膜炎（细菌性或真菌性）；
- •年龄选择：大于 12 周岁；
- •受试者或其法定监护人知情并签署知情同意书；
- •近 1 个月未参加过任何临床试验者。
- •溃疡病灶超过前 1/3 角膜厚度
排除标准
- •角膜厚度小于 300μm；
- •无法配合者：如剧烈咳嗽、偏瘫、面瘫、脑瘫、以及智障患者、失聪患者。
- •研究者认为不适宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
细菌性角膜炎常规治疗组
细菌性角膜炎联合治疗组
真菌性角膜炎常规治疗组
真菌性角膜炎联合治疗组
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 入院当天
角膜荧光素染色
时间窗: 入院当天
细胞学检查
时间窗: 入院当天
真菌菌丝检测
时间窗: 入院当天
角膜溃疡深度
时间窗: 入院当天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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