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临床试验/ChiCTR2000032110
ChiCTR2000032110尚未招募早期 1 期

血清热休克蛋白 70、甲胎蛋白异质体-3 及磷脂酰肌醇聚糖-3 联合检测对原发性肝癌的临床诊断价值研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
HSP70 AFP-L3 GPC3

研究概览

简要总结

(1)明确血清热休克蛋白 70(HSP70)、甲胎蛋白异质体-3(AFP-L3)及磷脂酰肌醇聚糖-3(GPC3)表达水平与肝癌发生的关系。 (2)综合评价联合检测血清 HSP70、AFP-L3 及 GPC3 的表达水平在原发性肝癌诊断中的应用价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合 2011 年《原发性肝癌诊疗规范》的 HCC 诊疗;
  • (2)影像学检查或肝穿病理初次明确诊断肝占位性病变;
  • (3)有明确的 HBV 感染病史;
  • (4)肝功能分级 Child-pugh A 级或 B 级;

排除标准

  • (2)肝癌全身转移和 / 或伴有恶液质者;
  • (3)肝脏良性占位性病变;
  • (4)非 HBV 相关 HCC 者;
  • (5)入院前接受了手术、肿瘤相关药物等治疗;
  • (6)临床病例资料不完整者。

结局指标

主要结局

HSP70 AFP-L3 GPC3

GPC3

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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