ChiCTR2200066316尚未招募早期 1 期
不同时间节点给予帕洛诺司琼对艾司氯胺酮麻醉的全麻手术患者术后恶心呕吐影响的研究
齐鲁专项科研资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心、呕吐的发生率
研究概览
简要总结
本次科研课题谨通过研究相同剂量的盐酸帕洛诺司琼注射液在不同给药时间节点对艾司氯胺酮麻醉诱导与维持的全麻病人术后恶心呕吐的影响，以寻找最佳给药时间节点，为盐酸帕洛诺司琼注射液的使用时机提供理论基础和科学有效的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者 ASA 麻醉分级为Ⅰ ～ Ⅱ级；
- •2.患者年龄在 20-45 岁之间；
- •3.患者体重在 45-75kg 之间；
- •4.患者术前 APFEL 评分>=2 分；
- •5.术中使用艾司氯胺酮的插管全麻手术；
- •6.手术时间控制在 150min 以内；
- •7.术中失血量<500ml；
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮或盐酸帕洛诺司琼注射液不耐受 / 过敏的患者;
- •2.患有心脏病、高血压、精神类疾病等术前疾病的手术患者;
- •3.肝肾功能异常的手术患者;
- •4.手术时间超过 150min 的手术患者;
- •5.术中失血量>500ml 的手术患者;
- •6.术中生命体征波动幅度比较大的手术患者;
- •7.术后苏醒时间超过 30min 的手术患者;
- •8.手术麻醉、伴随用药等未按研究方案要求进行者.
研究组 & 干预措施
C 组
B 组
A 组
结局指标
主要结局
术后恶心、呕吐的发生率
次要结局
- 平均动脉压(记录患者入室(T0)、插管前(T1)、插管后(T2)、切皮(T3)、拔管(T4))
- 心率(记录患者入室(T0)、插管前(T1)、插管后(T2)、切皮(T3)、拔管(T4))
研究者
研究点 (1)
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