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临床试验/ChiCTR2200062255
ChiCTR2200062255尚未招募4 期

不同剂量艾司氯胺酮应用于日间手术的镇痛效果比较

大连医科大学附属第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2022年7月31日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
195
试验地点
1
主要终点
疼痛评分

研究概览

简要总结

本实验探究不同剂量艾司氯胺酮在日间手术中的镇痛效果并提供剂量方案,若其在日间手术中应用安全有效,则本研究将为艾司氯胺酮在全身麻醉特别是短期手术中的应用提供有用的信息。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄:18~65 周岁;
  • 2、行疝修补或胆囊切除手术的患者;
  • 3、ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级;
  • 4、自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1、已知对盐酸艾司氯胺酮注射液活性成分或辅料过敏者;
  • 2、未控制的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压超过 180mmHg,或静息舒张压超过 100mmHg);
  • 3、严重 QT 间期延长者;
  • 4、有心、肝、肾功能障碍及精神障碍者;
  • 5、体重指数>30kg/m^2;
  • 6、有药物或酒精滥用史;
  • 7、术前 12 小时内使用镇痛药或阿片类药物者;
  • 8、孕妇或哺乳期患者;
  • 9、未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者。

研究组 & 干预措施

对照组

舒芬太尼

试验组 2

艾司氯胺酮 0.5/kg

试验组

艾司氯胺酮

干预措施: 艾司氯胺酮

结局指标

主要结局

疼痛评分

时间窗: 术毕

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
大连医科大学附属第一医院麻醉科

研究点 (1)

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