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临床试验/ChiCTR2300078527
ChiCTR2300078527尚未招募诊断试验新技术临床试验

3D 打印技术在消化系统实体肿瘤非手术治疗疗效评估中的应用研究

国家自然科学基金(82160129) 甘肃省科技重大专项(19ZD2WA001,22ZD6FA054) 甘肃省重点人才项目(2019RCXM020) 兰州市城关区科技计划项目(2020SHFZ0039,2020JSCX0073) 兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目(CY2017-ZD01) 兰州大学医学教育创新发展项目(lzuyxcx-2022-160) 甘肃省创新驱动助力工程项目(GXH20230817-14)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
生存期

研究概览

简要总结

比较 3D 打印技术与现有实体肿瘤评价标准对消化系统实体肿瘤非手术治疗疗效评价的差异性,探索更加全面准确的疗效评价标准,提高消化道实体肿瘤非手术治疗的精准化。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • •(1)年龄 18-75 岁之间;(2)经病理或影像学确诊的胃癌、结直肠癌、肝癌等消化系统恶性肿瘤患者;(3)患者接受规律性的肿瘤周期治疗;(4)患者肿瘤病灶符合现有标准对靶病灶的定义;(5)在观察期内未出现不可测量病灶。

排除标准

  • •(1)早期可手术切除的肿瘤患者;(2)在治疗前后观察期内转化治疗成功,行手术切除肿瘤的患者;(3)在观察期内,不通过现有标准评估,就已经有证据可表明肿瘤疗效结果的患者;(4)治疗后影像学提示完全缓解(CR)的患者。

结局指标

主要结局

生存期

准确度

灵敏度

特异度

次要结局

  • 阳性预测值
  • 阴性预测值

研究者

发起方
国家自然科学基金(82160129) 甘肃省科技重大专项(19ZD2WA001,22ZD6FA054) 甘肃省重点人才项目(2019RCXM020) 兰州市城关区科技计划项目(2020SHFZ0039,2020JSCX0073) 兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目(CY2017-ZD01) 兰州大学医学教育创新发展项目(lzuyxcx-2022-160) 甘肃省创新驱动助力工程项目(GXH20230817-14)

研究点 (1)

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