ChiCTR1800019586已完成治疗新技术临床试验
O 臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术与传统 X 光引导下椎间孔镜下髓核摘除术的临床对比研究
陆军军医大学第二附属医院临床研究项目 (Grant No. 2015YLC22)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
评价 O 臂导航下椎间孔镜下髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的安全性以及效率，并与传统 X 光引导下椎间孔镜下髓核摘除术进行临床结果对比。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁并≤ 70 岁；2）典型的单节段神经根病变的临床症状和体征；3）与临床相符的单节段腰椎间盘突出的影像学表现（限定于 L3-4, L4-5 或 L5-S1），例如 CT 和核磁共振结果；4）术前保守治疗 3 个月无效。
排除标准
- •1）患有严重潜在疾病或精神疾病；2）合并有重度椎管狭窄、马尾综合征、脊柱不稳定、感染活动期、髓核严重钙化；3）术前接受过脊柱手术、臭氧介入治疗或者射频消融治疗；4）不愿或者不能接受治疗以及后期临床随访。
研究组 & 干预措施
导航组
O 臂导航下
X 光组
传统 X 光引导下
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
- 通道放置时间
- 腰背部 VAS 评分
- 腿部 VAS 评分
- ODI 评分
- Macnab 评分
- 放射暴露时间
研究者
研究点 (1)
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