ChiCTR2000029686进行中（未招募）早期 1 期
疏风温肺止咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘寒饮伏肺证的临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年2月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽症状积分
研究概览
简要总结
初步探索临床经验方疏风温肺止咳颗粒改善咳嗽变异性哮喘寒饮伏肺证咳嗽症状的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为 CVA；
- •2.中医辨证为寒饮伏肺证；
- •3.年龄 18-65 周岁；
- •4.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.其他病因引起的慢性咳嗽；
- •2.ALT、AST＞正常参考值上限 1.5 倍或 Scr＞正常参考值上限；
- •3.有长期酗酒或药物滥用史；
- •4.合并有严重心、脑血管等严重疾病；
- •5.有智力障碍或精神障碍；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •7.对试验药物成分有过敏史；
- •8.研究者认为不适宜参加本临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
中药干预
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
咳嗽症状积分
中医症状评分
次要结局
- 咳嗽 VAS 评分
- 中文版 LCQ 评分
研究者
研究点 (1)
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