ChiCTR1800014633进行中（未招募）不适用
经皮神经电刺激在原发性胆汁性胆管炎中的疗效及机制研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2018年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁酸
研究概览
简要总结
通过比较治疗前后 HRV（心率变异性）、肝功酶学指标、血脂、纤维化指标、炎症指标、胆汁酸代谢及菌群的变化，进一步评估经皮神经电刺激的对原发性胆汁性胆管炎的疗效及探索潜在的机制
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 EASL 临床实践指南：原发性胆汁性胆管炎患者的诊断和管理纳入原发性胆汁性胆管炎患者。
排除标准
- •有瘙痒症状的 PBC 患者；肝脏弹性成像提示 F4 期或已进入肝硬化阶段的患者；同时合并其他肝脏疾病或其他免疫疾病的 PBC 患者；处于急性期的 PBC 患者；不同意本研究的 PBC 患者；肝功正常的 PBC 患者、BMI>35Kg/cm2。
研究组 & 干预措施
病例组
经皮神经电刺激
对照组
健康对照
结局指标
主要结局
胆汁酸
谷草转氨酶
谷丙转氨酶
γ-转肽酶
碱性磷酸酶
甘油三酯
胆固醇
纤维化指标
肿瘤坏死因子-α
白介素-1
白介素-6
白介素-10
肠道菌群
心率变异性
内毒素
D-乳酸
二胺氧化酶
C4
成纤维细胞生长因子 19
肠道菌群相关代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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