ChiCTR1900024998尚未招募4 期
哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性局部晚期乳腺癌的效果、耐受性及安全性：多中心平行随机对照临床试验
自费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
拟通过多中心平行对照临床试验验证哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性局部晚期乳腺癌患者的疗效、耐受性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 组织学以及影像学确诊的激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性局部晚期乳腺癌患者；
- •3 一旦入选，患者必须接受至少 1 种以上的系统治疗方案并且在所就诊的中心进行随访；
- •4 获得患者及家属或法定监护人同意，签署知情同意书。
排除标准
- •3 参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
哌柏西利+来曲唑组
哌柏西利+来曲唑
来曲唑组
来曲唑
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总体生存期
- 乳腺癌患者生命质量（FACT-B）评价
- 欧洲五维健康量表(EQ-5D)评估
研究者
研究点 (3)
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