ChiCTR1800019751尚未招募不适用
静脉镇痛（PCIA）对母乳和新生儿的影响
上海市宝山区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 0-72 h、72-120 h 母乳中蛋白质、乳糖、钠离子、钾离子浓度
研究概览
简要总结
对剖宫产术后静脉镇痛（PCIA）产妇和自然分娩产妇进行比较，通过分析母乳营养物质：蛋白质、乳糖、钠离子、钾离子的改变来研究 PCIA（芬太尼+地佐辛+布托啡诺）对产妇泌乳的影响；通过剖宫产术后产妇血、尿、乳汁和新生儿尿液中镇痛药物含量的检测以及新生儿神经行为测试(NACS 评分)来研究 PCIA 对新生儿的影响。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 46（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAⅠ-Ⅱ级、孕周满 37 周的健康孕妇，剖宫产术并要求使用镇痛泵(PCIA)的孕妇，阴道自然分娩并不采用镇痛分娩的孕妇。
排除标准
- •新生儿 APGAR 评分小于 10 分。
研究组 & 干预措施
PCIA 组
剖宫产术后 PCIA 镇痛（芬太尼+地佐辛+布托啡诺）
对照组
阴道自然分娩并不采用无痛
结局指标
主要结局
0-72 h、72-120 h 母乳中蛋白质、乳糖、钠离子、钾离子浓度
剖宫产术后 24 h 产妇乳汁、血清和尿液中以及新生儿尿样中镇痛药物含量
新生儿产后 24 h、48 h、72 h 的神经适应能力评分(NACS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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