ChiCTR1800016880进行中（未招募）治疗新技术临床试验
三伏贴治疗膝关节炎寒湿痹阻证有效性及安全性的单中心随机双盲、安慰剂、平行对照的临床试验
无锡市卫生和计划生育委员会面上项目（MS201738）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC-VAS 量表
研究概览
简要总结
本研究拟对三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床疗效和安全性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合西医膝骨性关节炎诊断标准；
- •2、符合中医骨痹诊断标准；
- •3、符合寒湿痹阻证辨证标准；
- •4、年龄在 38～80 岁之间；
- •5、病人知情同意，并签署了知情同意书；
排除标准
- •感染性关节炎、痛风性关节炎、类风湿关节炎、外伤性关节炎等;
- •过敏体质者，或已知对本药及成分过敏者；
- •严重肝、肾功能不全者（ALT≥正常值上限的 3 倍，Cr≥3mg/dL）；
- •合并严重心血管、内分泌系统、造血系统、肿瘤等原发或继发疾病；
- •近 3 个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女；
- •近 3 月内参加过其它临床试验者；
- •研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。
研究组 & 干预措施
治疗组
三伏贴
对照组
安慰贴
结局指标
主要结局
WOMAC-VAS 量表
次要结局
- 血沉
- NRS-11 量表
- 中医症候积分量表
- 50 码（46 米）最快步行距离
- 膝骨关节炎严重指数量表
研究者
研究点 (1)
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