ChiCTR1800018677进行中（未招募）治疗新技术临床试验
针刀治疗神经卡压型颈源性头痛的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
（1）明确针刀治疗神经卡压型颈源性头痛的疗效及安全性。 （2）建立规范的针刀治疗神经卡压型颈源性头痛治疗术式的操作规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合国际头痛协会（HIS）公布最新修订的诊断标准（2013 年版）诊断标准；
- •2）年龄 18-70 周岁；
- •3）VAS 评分＞3 分；
- •4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。
- •2）病人治疗前 2 周内服用头痛治疗的相关药物，如镇痛剂或非类固醇抗炎药，激素类药物等；
- •3）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病；影像学检查有颅内、外器质性病变,如颈部肿瘤、结核、感染、骨折脱位等。单侧头痛诊断为丛集性头痛、紧张性头痛等其他头痛者。
- •4）正在接受其它相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者；
- •5）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；
- •6）孕妇及哺乳期妇女。
- •7）同时参与其他研究；
- •8）无法完成各种量表填写；
研究组 & 干预措施
对照组
采用神经阻滞结合伪针刀治疗
干预措施: 采用神经阻滞结合伪针刀治疗
研究组
采用针刀结合伪神经阻滞治疗
干预措施: 采用针刀结合伪神经阻滞治疗
结局指标
主要结局
VAS 视觉模拟评分
次要结局
- Tinel 征情况
- 头痛发作频率、天数与持续时间
- SF-36 量表中文版评分
研究者
研究点 (1)
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